净化水设备的选型

净化水根据应用的不同，相对应有多种名称，如纯化水、无菌水、去离子水等，主要是因为不同的应用中对净化水（纯化水等）的水质标准和工艺要求都有不同的要求或标准，如：水中的微生物指标、水的电导度或电阻率达到一定的指标、将PH值控制在一定的范围内、要求**工艺等不同的工艺要求，这些都对水处理设备的选型和工艺有很关键的影响，也会使水处理设备在配置和制造工艺上有很大的差别。

这里，小编给大家整理了几个在预备注册医疗器械新产品时，若产品生产工艺中需要使用净化水，可能会遇到的典型问题，仅供参考：

1、在水处理设备选型以及纯水管道的安装工艺制定上，都应在初期考虑周全，要兼顾到实际生产和后期改进等全过程中对纯水品质的控制要求以及是否存在更高需求的可能。

2、若生产中不同的工艺环节需要不同品质的净化水（纯化水）且用量较大时，应考虑多管道分质供水，可有效节约资源和降低成本。

3、企业需要明确，净化水是工艺用水还是清洗用水这两者的区别是很大的。尤其产品涉及到微生物限度的要求，一定要注意，包括自身的检验能力，这对产品注册会有较大的影响。

4、应根据生产工艺中纯水供应的连续性对整个生产和产品质量安全影响的重要性做一个评估，比如一定的停水、停电、水处理设备故障等因素会产生多大的影响，以便在水处理设备选型时选择是否配置双水源、电源、必要的备用设备（如纯水输送泵）。

       5、净化水设备对厂房基础设施有一定的要求，在生产场地布局和工艺实施中一定要先期考虑做好验证，特别是无菌生产环境，一定要注意。以免放置净化水设备房间不符合要求，或水处理间面积不够，设备放不进去。再或是铺设的净化水输送管路达不到生产工艺要求。这些在后期整改会很麻烦。 

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